ブログの更新がまたまた久々になってしまいました 今回はTBI申請予想のリベンジといきましょう 2020／3／16日の短期決算より 本指定により、独立行政法人医薬品医療機器総合機 構(PMDA)から薬事承認に係る優先相談・事前評価(先駆け総合評価相談)・優先審査…

先月にオーファンドラッグ指定を受けたことは皆さんもご存知でしょう さてそこで 問題点① お局との話し合いで 条件付き承認を示唆している内容がありましたが このことから 期待していた一発承認が五分五分となっているかなと思いました 問題点② IR文書から…

サンバイオの株価が毎日安値を更新するため 掲示板の方も荒れに荒れていますね 先日出た順天堂の膵臓の再生医療の件も会社の方向転換に捉われてしまっている方も多いと思います 一点個人的に希望的観測が持てるのは 『商業用製品生産準備に十分に時間をかけ…