tantanのサンバイオ奮闘記

サンバイオショックから復活するためにはどうしたら良いか

TBIの日本での申請時期

ブログの更新がまたまた久々になってしまいました 今回はTBI申請予想のリベンジといきましょう 2020/3/16日の短期決算より 本指定により、独立行政法人医薬品医療機器総合機 構(PMDA)から薬事承認に係る優先相談・事前評価(先駆け総合評価相談)・優先審査…

久々の更新

先月にオーファンドラッグ指定を受けたことは皆さんもご存知でしょう さてそこで 問題点① お局との話し合いで 条件付き承認を示唆している内容がありましたが このことから 期待していた一発承認が五分五分となっているかなと思いました 問題点② IR文書から…

安値更新…

サンバイオの株価が毎日安値を更新するため 掲示板の方も荒れに荒れていますね 先日出た順天堂の膵臓の再生医療の件も会社の方向転換に捉われてしまっている方も多いと思います 一点個人的に希望的観測が持てるのは 『商業用製品生産準備に十分に時間をかけ…

TBI患者数

TwitterやYahoo板で話合っているアメリカ軽度TBIが9割なので患者数は少ないとの事ですが 自分も以前勘違いしていました 軽度TBI=軽度障害ではなく 軽度中度TBIは後に50%の割合で中重度の障害 重度TBIは2/3の割合で中重度の障害になるという事のようです そ…

今年2度目…

まさかのTBI延期… まぁ住友さんの事は個人的にはいいとしても またまた被弾してしまいました… 今回は現物のみで信用を使っていなかったのでメンタル的には大分問題無かったです やはりバイオに信用はいかんですね ようやく夜間取引で2300前後で寄ってます 自…

RMAT指定されて

皆さんが思っている事は アメリカでフェーズ3を飛ばして承認くるのではないかと言うことが知りたいのではないでしょうか ただアメリカでTBIフェーズ3をグローバルでやると記載されています…それで がっかりしている方もいるはずです… が … 予言します ここは…

株価1万になるには…

毎年何故か夏場はサンバが停滞する時期 ですが これが過ぎれば上昇と思っていた矢先上がってきましたね! これから先 どの様なことがあれば1万を回復するか 正直日本でのTBI申請のアナウンスだけではストップ高すらならないと思います これを突破するには 1 …

久々の更新

およそ4ヶ月ぶりの書き込みです あれからメディア 先駆け審査制度 欧州でのTBIフェーズ3を今期中に開始 などがありましたが サンバイオの株価がなかなか持ち直しませんこの頃 増資だけの影響だけではないと思います… 信用買残が上がれば 機関の空売り数も上…

TBI アメリカでの迅速承認制度

https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/mag/btomail/17/05/25/00218/ から推測すると SB623が当てはまる可能性がたかいのではないかとおもわれます もう少し21世紀法を勉強する必要はありますが 先日発売された四季報にも 北米での最速での申請を目指すとかで書か…

慢性脳梗塞について

アメリカでのフェーズ2において有意差が出なかったということから 人生が大きく変わった方が多いと思われます… 僕もその一人ですが、あえて考えるとフェーズ2で良かったとも捕えられなくはないでしょうか?サンバイオ社及び大日本住友製薬はフェーズ2での…

アメリカ TBI売り上げ予想 

前回は日本でのTBIの売り上げ予想を致しました 今回はアメリカでの売り上げ予想をしてみたいと思われます 前提としてサンバイオ社はアメリカでの販売はフェーズ2終了後 フェーズ3に移る際にメガファーマへ導入すると思われます 理由としては 2018.1…

日本でのTBI売上予測 ③

つづき TBIの患者数の次は 施術医療機関数です http://www.jssfn.org/index.html から引用させていただくと 現在46の医療機関が 定位脳手術認定されています なので最低でもこの内の医療機関で受けれると考えれます さらに、1医療機関では年間どれ位の件数の…

日本でのTBI売上予測 ②

前回からのつづき 軽度の患者さんでも年間 9万人 その半分が何かしらの軽い障害が残り 累計だと数百万人(200万くらいか) 重度障害になった患者さん のみでも年間15000人 累計数十万人(30万人くらいか) として計算出来たわけです 思ってみたよりも多いという…

日本でのTBI売上予測 ①

相場は落ち着きを取り戻しておりますが サンバイオ社に対しての不安 不満 疑心暗鬼がまだまだ残っていると思われます 今回はTBIの日本での早期承認制度を通しての売り上げを予想して見ようと思います まず患者数 これはなかなか正確なデータが見つからず 3万…

今日から始めます

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