TBIの日本での申請時期
ブログの更新がまたまた久々になってしまいました
今回はTBI申請予想のリベンジといきましょう
2020／3／16日の短期決算より
本指定により、独立行政法人医薬品医療機器総合機 構(PMDA)から薬事承認に係る優先相談・事前評価(先駆け総合評価相談)・優先審査が受けられるようになりま した。現在、PMDAの対面助言・事前面談を行っています。
2020／6／12日の短期決算より
現在独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)との相談を行なっており
2020／9／14日の短期決算より
継続して独立行政法人医薬品 医療機器総合機構(PMDA)との相談を行っています。
この時系列から読むと既に先駆け総合評価相談は6月の時点で始まっている可能性があります
そこから最短4か月で申請のため もしかしたら10月には申請しましたのIRがあるかもしれません
大勢がもつ申請時期については12月から1月のギリギリになり発表するだろうと考えてると思います その裏をかいて
今回予想は10月末〜11月迄と予想いたします！
