TBI アメリカでの迅速承認制度
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/mag/btomail/17/05/25/00218/
から推測すると SB623が当てはまる可能性がたかいのではないかとおもわれます
もう少し21世紀法を勉強する必要はありますが
先日発売された四季報にも 北米での最速での申請を目指すとかで書かれていました 本来なら結果良好のためフェーズ3を行う準備と書かれているはずです
そうなると今年中には米での承認申請が今年中に行われる可能性がでてきました そうなると一気に20000までは上がるのではないでしょうか